Specifična primjena tehnologije suhe granulacije u farmaceutskoj industriji
Tehnologija suhe granulacije, kao metoda granulacije bez otapala, široko se koristi u farmaceutskoj industriji. U usporedbi s vlažnom granulacijom, suha granulacija ima sljedeće prednosti:
Izbjegavajte ostatke otapala: Budući da se ne koristi otapalo, može se izbjeći utjecaj ostataka otapala na kvalitetu proizvoda, što je posebno prikladno za lijekove koji su osjetljivi na otapala.
Jednostavan za rad: Protok procesa je relativno jednostavan i jednostavan za rad.
Niska potrošnja energije: nije potreban postupak sušenja, a potrošnja energije niska.
Primjenjivo na toplinski osjetljive materijale: Izbjegava oštećenje materijala osjetljivih na toplinu visokom temperaturom.
Specifični scenariji primjene tehnologije suhe granulacije u farmaceutskoj industriji
Izravno tabletiranje:
Visoka čvrstoća čestica: Čestice dobivene suhom granulacijom imaju veliku čvrstoću i mogu se izravno koristiti za tabletiranje bez dodavanja ljepila.
Primjenjivo na teško komprimirane materijale: može poboljšati fluidnost i performanse tableta teško komprimiranih materijala.
Poboljšajte kvalitetu tableta: Dobivene tablete imaju vrijeme brzog raspada i visoku bioraspoloživost.
Prethodno liječenje za oblaganje:
Poboljšati fluidnost čestica: Suha granulacija može poboljšati fluidnost čestica i olakšati naknadni postupak premaza.
Poboljšajte učinak premaza: sloj premaza i čestice jezgre čvršće su vezani.
Priprema pripreme za održivo oslobađanje:
Kontroliranje oslobađanja lijeka: Podešavanjem parametara procesa, brzina oslobađanja lijeka može se kontrolirati kako bi se pripremili pripravci o trajnom oslobađanju.
Vrste i karakteristike tehnologije suhe granulacije
Granulacija valjka: Materijal se pritisne na listove ili trake primjenom tlaka s valjkom, a zatim slomljenim u čestice. Pogodan je za materijale s većim veličinama čestica, a pripremljene čestice imaju veliku čvrstoću.
Estruzijska granulacija: Materijal se ekstrudira kroz rupu za matricu da tvori trake ili filamente, a zatim razbije u čestice. Prikladan je za materijale s dobrom plastičnošću, a pripremljene čestice imaju redovne oblike.
Granulacija fluidiranog sloja: Materijal se sudara i trlja po fluidiranom sloju kako bi čestice postupno rastu. Pogodan je za materijale s manjim veličinama čestica, a pripremljene čestice imaju jednoliku raspodjelu veličine čestica.
Izazovi i rješenja tehnologije suhe granulacije u farmaceutskoj industriji
Problem s prašinom: Velika količina prašine bit će generirana tijekom suha granulacija proces, a potrebno je ojačati mjere zapečaćenja i uklanjanja prašine.
Nedovoljna čvrstoća čestica: Čvrstoća čestica nekih materijala nije dovoljna i potrebno je dodati aditive ili optimizirati parametre procesa.
Nošenje opreme: Dugoročni rad opreme uzrokovat će habanje, a potrebni su redovito održavanje i zamjena dijelova nošenja.